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伦理委员会

临床试验伦理审查委员会简介

 

  临床试验伦理审查委员会是在医院为确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持背景下成立的。临床试验伦理审查委员会成立于2023年7月24日,目前有主任委员1名,副主任委员1名,委员9名,秘书1名,共12名工作人员。

  一、临床试验伦理委员会基本信息

  地址:自贡市贡井区青杠林138号

  组织架构:委员会隶属自贡市精神卫生中心,下设办公室于自贡市精神卫生中心青杠林院区综合业务楼三楼。

  职责:对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围为药物临床试验项目。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。办公室负责临床试验伦理委员会行政事务日常管理工作。

  联系人:周勇

  联系电话:0813- 8325667

  (伦理审查会议安排据项目需要适时召开,原则上不超过一个月)

 

二、临床试验伦理审查递交资料


临床试验伦理审查递交资料
1临床试验伦理审查申请表
2临床试验批件/临床试验通知书
3其他伦理审查委员会对研究项目的重要决定的说明
4申办方委托书
5申办方资质证明
     (营业执照,药物生产许可证,GMP证书)
6CRO资质证明和委托书
7临床研究方案(注明版本号/日期)
8知情同意书(注明版本号/日期)
9CRF(注明版本号/日期)
10研究者手册
11试验药、对照药的药检报告
12招募受试者的材料(如有)
13主要研究者履历
14临床试验研究成员名单
15试验保险(如果有)
16其他需要审查的资料(如受试者日记卡等)


临床试验伦理审查办公室


伦理电话0813-    8325667
伦理审查邮箱Zhouyong250052@qq.com
联系人周勇(秘书)







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