机构简介
自贡市精神卫生中心药物临床试验机构基本信息
自贡市精神卫生中心药物临床试验机构(以下简称“机构”)是在促进医院学科发展,培养和提高医务人员科研水平,增加国内外合作学习机会,推动医院高质量发展的背景下建立。机构于2023年11月15日在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案系统成功备案。备案专业为:精神病专业(备案号:药临床机构备字2023000229)。
机构办主要职责包括:承接临床试验项目;按照国家相关法规及医院SOP要求,对试验进行监督管理和质量控制;协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系,确保研究顺利进行;组织并制定培训计划,为参加临床研究人员提供高质量 GCP 培训。目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及 SOP 。
一、药物临床试验机构组织结构图
二、药物临床试验机构基本信息
机构主任 | 刘可智 | |
机构办公室主任 | 王 艺 | 13990061888 |
机构秘书 | 刘 珊 | 18708322613 |
药品管理员 | 刘巧玉 雷晓慧 | 15281376618 17828972383 |
质量管理员 资料管理员 | 王 赛 | 18708398617 |
接待时间 | 周一至周五 | 8:00-12:00 14:30-17:30 |
办公地址 | 自贡市贡井区青杠林138号综合业务楼三楼 | |
开展项目 | Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 | |
机构官方网站 | https://www.zgmhc.cn |