伦理委员会
临床试验伦理审查委员会简介
临床试验伦理审查委员会是在医院为确保受试者尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持背景下成立的。临床试验伦理审查委员会成立于2023年7月24日，目前有主任委员1名，副主任委员1名，委员9名，秘书1名，共12名工作人员。
一、临床试验伦理委员会基本信息
地址：自贡市贡井区青杠林138号
组织架构：委员会隶属自贡市精神卫生中心，下设办公室于自贡市精神卫生中心青杠林院区综合业务楼三楼。
职责：对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围为药物临床试验项目。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。办公室负责临床试验伦理委员会行政事务日常管理工作。
联系人：周勇
联系电话：0813- 8325667
(伦理审查会议安排据项目需要适时召开，原则上不超过一个月)
二、临床试验伦理审查递交资料
| 临床试验伦理审查递交资料 | |
| 1 | 临床试验伦理审查申请表 |
| 2 | 临床试验批件/临床试验通知书 |
| 3 | 其他伦理审查委员会对研究项目的重要决定的说明 |
| 4 | 申办方委托书 |
| 5 | 申办方资质证明 （营业执照，药物生产许可证，GMP证书） |
| 6 | CRO资质证明和委托书 |
| 7 | 临床研究方案（注明版本号/日期） |
| 8 | 知情同意书（注明版本号/日期） |
| 9 | CRF（注明版本号/日期） |
| 10 | 研究者手册 |
| 11 | 试验药、对照药的药检报告 |
| 12 | 招募受试者的材料（如有） |
| 13 | 主要研究者履历 |
| 14 | 临床试验研究成员名单 |
| 15 | 试验保险（如果有） |
| 16 | 其他需要审查的资料（如受试者日记卡等） |
临床试验伦理审查办公室
| 伦理电话 | 0813- 8325667 |
| 伦理审查邮箱 | Zhouyong250052@qq.com |
| 联系人 | 周勇（秘书） |
