受试者招募 | 舒肝解郁胶囊治疗广泛性焦虑障碍(肝郁脾虚证)的临床试验受试者招募
时间:2024-12-25 浏览量:次 来源: 作者:
临床试验目的
合法性
本次研究拟扩展的适应症为广泛性焦虑障碍,且已获得国家药品监督管理局的临床研究批准,临床试验通知书编号:2022LP01763,研究方案和本招募广告也已通过了自贡市精神卫生中心临床试验伦理委员会批准,正式开始进行临床研究。
招募对象
受试者至少需符合下列全部条件:
符合DSM-5(《精神障碍诊断与统计手册 第5版》)中广泛性焦虑障碍诊断标准的患者,此次发作焦虑症状持续≥6个月;
年龄18-65周岁(含界值),性别不限;
自愿参加本临床试验,能配合研究者开展临床试验,并签署知情同意书;
GAD的中医辨证为肝郁脾虚证。
有以下情况之一者不能入选本试验:
筛选前6个月内被诊断为除GAD外,其他符合DSM-5标准的精神疾病,包括但不限于:分离焦虑障碍、选择性缄默症、特定恐怖症、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、惊恐障碍、广场恐怖症、物质/药物所致的焦虑障碍、由于其他躯体疾病所致的焦虑障碍、抑郁障碍、强迫障碍、双相与精神病性障碍、神经发育和神经认知障碍、神经性厌食等。
招募时间
咨询方式