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自贡市精神卫生中心关于接收新药遴选申报资料的公告

时间:2020-08-11     浏览量:次     来源: 作者:

各药品生产及配送企业:

  根据我院临床诊疗需求,医院拟于近日开展新药遴选申报资料接收工作,现将相关事宜通告如下:

  1.新药申报原则

  (1)必须是“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网品种。

  (2)原则上属于《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》所述报销范围,并注明药品本位码。

  (3)本次申报品种主要适用于精神科、老年科等专科用药,同一个申报企业限报3个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”

  (4)生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业。

  (5)以上原则须同时满足。

  (6)抗菌药物不在本次引进遴选范围内。

  2.各单位申报按附件1(新药申报资料目录)要求准确填写并按顺序排列上报信息资料,保证资料的完整性和真实性,缺项资料拒收,虚报资料取消新药遴选资格,已上交资料恕不退还。

  3.电子资料发送至邮箱:1269259675@qq.com,包含以下内容资料。

  (1)《自贡市精神卫生中心新药申请表》(附件2)

  (2)《自贡市精神卫生中心新药遴选登记信息表》(附件3)

  (3)《新药申报基本信息》的pdf文件(附件4)

  4.纸质资料A4纸打印,盖申报单位公章,包含以下内容资料。

  (1)《自贡市精神卫生中心新药申请表》(附件2)

  (2)《新药申报基本信息》(附件4)

  (3)新药申报承诺书(附件5)

  (3)廉洁准入承诺书(附件6)

  (4)药品质量保证承诺书(附件7)

  (5)厂家委托申明书(附件8)

  5.电子资料和纸质资料报送时间:2020年8 月11日至 8 月17日(上午8:00—12:00,下午14:30—17:30)

  6.纸质资料报送地点:临床药学办公室(医技楼一楼)

  7.各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

  8.以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。


                               自贡市精神卫生中心 

                                            2020.8.11


  附件:

  附件1 新药申报资料目录

  附件2 新药申请表

  附件3 新药遴选登记信息表

  附件4 新药申报基本信息

  附件5 新药申报承诺书

  附件6 药品廉洁准入承诺书

  附件7 药品质量保证承诺书

  附件8 厂家委托申明


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