尊敬的患者：

　　您好！我院精神科-精神病专业正在共同开展一项“评价优欣定胶囊治疗抑郁症有效性 和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计的Ⅲ期临床研究 ”临床试验（版本号：V2.1，版本日期：2024.09.04），该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，并经过我院临床试验伦理审查委员会审核通过，研究符合我国相关法律、法规，并遵从《赫尔辛基宣言》的原则，合乎医疗道德。

　　优欣定胶囊是由上海中药创新研究中心历经十余年潜心研究开发的中药1类创新药。本品具有健脾养心，宁心安神的功效，主要用于抑郁症。

　　本研究以四川大学华西医院为临床试验负责单位，联合我院及西南医科大学附属中医医院、云南省第一人民医院、四川省人民医院、兰州大学第二医院、广西壮 族自治区人民医院等多家医院协同开展。研究者均具备良好的资质和长期的经验，能有效地保障受试者的安全性和合法权益。

　　主要入选条件：

　　1.  年龄为 18 周岁至 65 周岁的门诊/住院患者，包含临界值，性别不限；

　　2.  符合 ICD-11《国际疾病与分类第 11 版》单次或复发性抑郁发作诊断标准；

　　3.  符合中华中医药学会 2020-01-01 实施的《中医内科临床诊疗指南•抑郁症》中的心脾 两虚证；

　　4.  筛选期和基线期的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)评分：≥22 分且＜30 分；

　　5.  筛选期和基线期汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分≤17 分；

　　6.  基线期临床总体印象量表-病情严重程度(CGI-S)评分≥4 分；

　　7.  理解并自愿参加本试验，签署知情同意书。

　　如果您满足以上条件并自愿参加，请到我院-精神科-精神病专业了解研究详情，将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容，以及不适宜参加研究的情况。

　　联系方式：15892246916（郭主任）、13778504017（余主任）

　　联系地址： 自贡市精神卫生中心青杠林院区精神科（自贡市贡井区青杠林路413号）