浙江京新药业股份有限公司正在开展一项“评价JX11502MA片治疗成人急性期精神分裂症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的临床试验”。这项研究已经通过国家药品监督管理局的批准(临床试验通知书编号：2023LB00246、2023LB00250)，并通过了各中心伦理委员会的批准。该研究药物尚未上市。本研究全国计划招募受试者150例，现公开招募。

　　试验药品简介

　　药品名称：X11502MA片

　　剂型：片剂

　　注册分类：化学药品第1类

　　适应症：精神分裂症

　　靶点：JX11502MA为多巴胺D3/D2受体部分拮抗剂，同时对5-HT1A和5-HT2A受体具有拮抗作用，可以改善精神分裂症患者的情感淡漠

　　主要入选标准

　　年龄18~55周岁(含边界值)，男女不限；

　　18.0 kg/m²≤体重指数(BMI)≤36 kg/m²，且男性体重≥50 kg，女性体重≥45kg；符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》DSM-5精神分裂症的诊断标准;

　　PANSS量表总分≥70，≤120分；且下列4项中至少2项阳性症状(P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为、G9异常思维内容)评分≥4分；

　　CGI-S评分≥4分。

　　主要排除标准

　　符合DSM-5其他精神疾病诊断标准的患者；

　　筛选前3个月内接受过电休克治疗、经颅磁刺激治疗(rTMS) ；

　　筛选前3个月内入选过其他临床试验，或者正在参加临床试验者。

　　研究流程

　　筛选导入期；

　　入住病房；

　　按照研究流程，住院接受研究药物治疗;按照要求完成随访。

　　注：以上为主要报名条件和研究安排，如果您有意参加本研究，在您自愿签署知情同意书后，研究医生会为您作一步检查并评估您是否适合参加该临床研究。临床研究期间，您所使用的研究药物和相关检查均是免费的，同时您将获得一定数额的经济补偿:包括交通补偿、采血补偿、家属误工补偿（如适用）。

　　咨询方法

　　如果您对该试验项目感兴趣或想了解更多信息，请联系我们：

　　医院名称：自贡市精神卫生中心

　　科室：精神科

　　联系人：郭医生　15892246916

　　　　　　雷医生　15196019200